晴朗净化-净化车间-恒温恒湿净化车间

净化空气调节系统的新风管、回风管、应设调节阀，通风机的吸入口处和需要调节风量处，应设调节阀，洁净室内的排风系统，应设置调节阀，止回阀或密闭阀，总风管穿过楼板和风管穿过防火墙，必须设置防火阀。

在中效和高xiao的空气过滤器前后，净化车间，应设置测压孔，无尘净化车间装修，在新风管和送回风管以及需要调节风量的支管上，应设置风量测定孔。

洁净区域内的给水排水干道应敷设在技术夹层、技术夹道内或埋地敷设。

净化工程中各级空气洁净度的空气净化处理，均应采用初效、中效、空气过滤器三级过滤。100000级空气净化处理，可采用亚空气过滤器代空气过滤器。

微尘控制是贯穿于整个的药品生产活动，食品净化车间， 洁净车间的微尘控制也是要具体落实在方方面面的。从设计到施工、安装、运行和清洁， 是一个持续的过程。在以往对于制药厂洁净车间的管理往往是更注重于硬件的投入， 忽略了人在本身所起到的作用。实际上， 洁净车间在设计和建造时的质量就决定了日后生产时的蕞高质量上限。在洁净车间验证合格后， 具体的微尘控制措施显得更有意义。

空调洁净系统所形成的微尘分为两种:一种是系统运行客观上造成的微尘， 另一种则是控制因子未达标。

1、系统运行客观引起的微尘　这是指空调洁净系统运行后， 由于某些地方积累的尘粒和水分(或者湿度高)就可能会滋生微生物。微生物的代谢物粒径很小， 容易通过过滤器进入洁净车间内，恒温恒湿净化车间， 使洁净度迅速下降。制药厂平时单一的空气过滤并不能完全控制微生物， 应该对空气进行定期消毒。空气消毒通用的方法有紫外线直接照射、臭氧消毒、静电吸附等技术。因此为了避免滞尘问题， 不应使用软管和软接头，更需要定期清洗空调系统的部件， 避免微粒、水分和局部高湿度的产生。

2、控制因子　GMP中对洁净车间的温度、湿度、气压、光照和噪音都有明确的要求。空调系统影响着这些指标， 从对正压、换气次数、悬浮粒子的控制来满足洁净度。